合作案例

儿童肺功能检测专用咬嘴

一、成果转化背景

目前市面上肺功能检查用含嘴均为成人型，暂无儿童专用款，存在诸多核心临床痛点：密封及固定性不佳，易出现漏气、滑动现象；儿童使用时需大幅张嘴，舒适度较差，且易产生抵触情绪；含嘴在儿童口腔内难以准确定位，不仅易损伤口腔组织，还会导致检测结果不准确；同时，成人含嘴内腔偏大，儿童使用时易将舌头伸入导致堵塞，阻碍检测顺利推进。儿童肺功能检测是儿童呼吸系统疾病筛查、诊断及疗效评估的关键手段，临床应用广泛，而成人含嘴的不适配问题，不仅降低了检测效率，还可能因检测结果偏差误导临床诊疗，增加患儿的诊疗风险。因此，填补儿童专用含嘴的市场空白，研发一款适配儿童口腔特点、兼顾安全性与实用性的产品，成为临床的迫切需求，也是本项目成果转化的核心背景。

二、项目开启源头

针对现有成人含嘴用于儿童肺功能检测时，易移位、脱落，导致检测效率低、结果不准确的问题，研发团队启动本项目，核心是发明适配儿童的专用咬嘴，且项目初期在临床实际应用中已通过3D打印技术完成初步测试，为该项目的落地奠定基础。

三、合作团队实力

核心发明人：三甲医院儿科一病区护士长、副主任护师，长期深耕儿科临床护理、儿童呼吸护理及护理创新研究，专注儿童肺功能检测相关护理技术改良与临床应用，具备丰富的儿科危重症护理与专科护理经验。

依托单位：国家三级甲等综合性医院，同时也是国家区域医疗中心依托单位与城市医疗集团牵头单位；学科与人才实力雄厚，拥有3个国家临床重点专科、15个省级临床重点专科，联合钟南山等院士团队搭建高水平科研平台，配备高端诊疗设备，开放床位充足、专家团队庞大，承担规培、研究生培养等任务，综合诊疗、急危重症救治及疑难病诊治水平稳居湘中地区前列，为项目研发与转化提供强有力的医疗、科研支撑。

四、设计思路与结构

设计思路：

以儿童口腔尺寸适配与使用安全为核心，通过结构优化，实现精准定位、密封不漏气、防舌堵塞、舒适不损伤口腔的目标。

设计结构：

1、产品整体为两端开口的中空医用塑料含嘴本体，一端为适配儿童口型、内弧面向下的扇形含嘴端，另一端为圆筒状呼吸端，两段采用弧形过渡衔接；

2、含嘴端上表面设有弧形牙齿定位槽，用于咬合定位深浅；

3、含嘴端外侧扩边形成限位保护环，防止舌头堵塞气道；

4、呼吸端外端扩边形成外加强环，提升整体结构强度。

5、整体尺寸贴合儿童口腔，扇形口型增强密封贴合度，定位槽与限位环配合实现稳定固定，避免滑动与口腔损伤，保障检测准确性与使用安全性。

五、核心创新与优势

核心创新在于采用“扇形含嘴端+牙齿定位槽+限位保护环”的组合结构，精准解决传统成人含嘴用于儿童时的漏气、滑动、易堵舌、定位不准、舒适度差等核心痛点。产品实现儿童口型精准适配、咬合自定位、防舌堵、密封不漏气，同时采用医用塑料材质，搭配外加强环结构，兼具安全舒适、结构稳固、成本低廉的优势，可显著提升儿童与成人肺功能检测的准确性与检查效率。

六、项目进展

项目目前已完成中试验证，成功取得医疗器械备案证；已在多家三甲医院使用，且产品可广泛应用于各类肺功能检测相关科室，具体包括：小儿呼吸内科、呼吸与危重症医学科、老年病科、体检中心（儿童及成人肺功能筛查）、胸外科（术前肺功能评估）、耳鼻喉科（呼吸道相关疾病肺功能检测）、急诊科（成人及儿童紧急肺功能评估）、康复医学科（呼吸系统疾病康复期肺功能监测）、职业病科（职业性肺损伤肺功能检测）等，获得广大患者好评；现阶段已在全国各地开展上市销售，患者使用反馈良好，为医院及发明人带来了实际可观的收益。