合作案例
辅助尺骨远端短缩截骨复位器（骨科导向器）成果转化案例
知识科普
尺骨撞击综合征是手腕尺侧（小指侧）疼痛的常见病因。简单说：尺骨相对太长，反复挤压、撞击腕关节里的三角纤维软骨与腕骨，长期磨损导致疼痛、肿胀、无力、旋转受限。
患病人群
• 好发于20–50 岁成年人
• 多见于长期用腕发力的人：手工劳动者、厨师、运动员、长期用鼠标 / 键盘的办公人群
• 女性略多于男性
主要原因
1. 先天性尺骨偏长（最常见）：天生尺骨比桡骨长，天生就容易撞击
2. 外伤后改变：桡骨骨折愈合变短、腕关节韧带松弛
3. 长期反复用力：手腕反复旋转、负重，加重撞击磨损
4. 年龄与退变：软骨变薄、缓冲能力下降
一、成果转化背景
尺骨远端短缩截骨是临床治疗尺骨撞击综合征的标准术式，传统徒手截骨高度依赖术者经验，存在截骨量控制不精确、截骨面不平行、断端复位困难、固定稳定性欠佳等问题，易引发骨愈合异常、对位不良、术后腕关节功能恢复不佳等并发症。
现有截骨导向器械存在明显局限：需配套专用内固定钢板、使用成本高、手术创伤大，且仅适用于尺骨干截骨，无法匹配尺骨远端截骨的导向与复位需求，临床亟需一款适配性强、操作便捷、经济高效的一体化辅助器械—骨科导向器。
二、项目开启源头
本项目立足尺骨远端短缩截骨术临床实操痛点，针对徒手操作与现有导向器械在精准度、通用性、经济性、远端适配性上的不足，由临床一线团队发起研发，旨在打造截骨导向与断端复位一体化的专用器械，提升手术标准化水平与临床疗效。
三、合作团队实力
1. 核心研发人：栗威，济宁医学院附属医院手足与显微重建外科副主任、手外科病区主任、主任医师，拥有二十余年手足外科临床经验，专注骨创伤、显微骨科及手足外科诊疗，深耕尺骨远端截骨、腕关节损伤修复领域，具备丰富临床技术积累与专利研发经验。
2. 依托单位：济宁医学院附属医院为三级甲等综合性医院、省级区域医疗中心，骨科为国家临床重点专科，医院在国家三级公立医院绩效考核中连续多年位居全国前 10%、获评 A + 等级，拥有强大临床诊疗、科研转化能力。
3. 转化合作方：湖南医科医工科技有限公司，具备医疗器械成果转化与产业化落地能力，与院方达成深度合作推进产品市场化。
四、设计思路与结构
器械以尺骨远端解剖特点 + 截骨复位操作流程为核心设计依据，采用主体 + 模块化侧块组合结构：
1. 主体 A：设特定角度缝隙作为截骨导向，两端异形孔可插接带刻度栓体，实现短缩量精准调节，配合螺孔完成锁定；
2. 侧块 B、C：配备多方向定位孔，用于克氏针固定；
3. 侧块 C ：采用两款镜像对称设计，配合主体翻转实现左右侧肢体通用，整体集成导向、短缩、复位、锁定四大核心功能。
五、核心创新与优势
1. 功能一体化：实现截骨导向与断端复位固定一体化，简化手术流程；
2. 操作精准化：栓体带毫米级刻度，精准控制短缩量，缝隙角度保障截骨面平行规整；
3. 使用通用化：通过主体翻转 + 侧块 C 双栓切换，实现左右肢体通用；
4. 成本轻量化：无需配套专用内固定钢板，降低使用成本与手术创伤；
5. 适配专业化：贴合尺骨远端操作需求，提升复位固定稳定性，减少并发症。
六、项目进展
项目已完成专利申请、中试验证，成功制作符合临床需求的样品，并取得Ⅰ 类医疗器械备案凭证，技术成熟度高，转化风险低。
七、项目转化流程
1. 专利申请：2024 年获得实用新型专利授权；
2. 成果评价：产品结构简洁、成本可控、临床适配性强，具备良好产业化与推广价值；
3. 中试验证：已完成全部中试验证工作；
4. 成果转化：济宁医学院附属医院与湖南医科医工科技有限公司签订转化协议。
5. 注册上市：产品界定为 Ⅰ 类医疗器械，备案名称为骨科导向器；
6. 上市销售：预计 2026 年 6 月正式推广销售，可用于手足外科、骨科等临床科室。
八、项目优势
1. 临床价值突出：精准解决尺骨远端截骨临床痛点，降低手术难度，提升复位固定质量，减少术后并发症；
2. 技术壁垒清晰：一体化、通用化设计为核心创新，适配远端解剖结构，区别于传统器械；
3. 转化效率高效：技术成熟、备案流程简便，转化风险低，产业化落地快；
4. 经济与社会价值兼具：降低医疗成本、减少手术创伤，惠及尺骨撞击综合征患者，提升基层手术标准化水平。
