合作案例
留置针固定敷贴：临床护理创新成果转化案例
01、成果转化背景
临床留置针传统固定采用3M 透明敷贴联合普通胶带U 型二次固定，存在操作繁琐、敷贴易卷边松动、Y 型接头固定不良等问题，易引发导管移位、渗液、静脉炎，患儿针体滑出发生率高达18%。同时穿刺点渗血渗液无法及时吸收，易诱发局部炎症，严重影响护理质量与患者舒适度，临床亟需一体化、高可靠性的留置针固定敷贴破解上述痛点。
02、项目开启源头
本项目源于临床一线护理真实需求，由长沙市第一医院呼吸与危重症医学科护士长曾怡兰牵头，基于长期临床护理中发现的留置针固定诸多缺陷，提出新型留置针固定敷贴研发构想，以创新一体化设计系统性解决传统固定方式的核心弊端。
03、合作团队实力
1. 研发核心：项目负责人曾怡兰为呼吸与危重症医学科护士长，获评长沙市优秀护士，临床护理与创新研发经验丰富。
2. 依托平台：长沙市第一医院为百年三甲公立医院，挂靠中南大学湘雅医学院，一院三址运营，拥有多个国家、省级重点专科，具备国家规培基地、药物临床试验资质，综合实力稳居长沙市属医院前列。
3. 转化合作：联合医科医工转化平台推进成果落地，保障产品研发、转化、注册全流程合规高效。
04、设计思路与结构
产品以一体化集成为核心设计理念，构建全功能固定结构：
中心设置定位点+ 吸水软垫，实现穿刺点精准贴合与渗血渗液快速吸收；
侧方配备带横槽的可撕离固定带，专门卡固Y 型接头；
周边增设抓取条、透明固定条及记录条，兼具防卷边与护理信息记录功能。
05、核心创新与优势
1. 接头固定：带横槽可撕离固定带牢固卡合Y 型接头，有效避免压疮；
2. 渗液管理：中心吸水软垫及时吸收渗血渗液，减少局部炎症风险；
3. 操作优化：定位点实现精准粘贴，防卷边设计提升固定稳定性，记录条便于信息留存，大幅简化护理操作；
4. 临床价值：显著降低导管移位、静脉炎发生率，全面提升患者舒适度与护理质量。
06、项目进展
• 已完成多轮临床测试与方案优化调整；
• 预计 2026 年下半年完成中试验证；
• 2027 年取得Ⅱ 类医疗器械注册证后启动上市筹备。
07、项目转化流程
1. 专利申请：2024 年 8 月 20 日获得实用新型专利授权；
2. 成果评价：完成专利诊断、法规合规性分析，确定产品标准、收费目录及官方名称；
3. 中试验证：签订中试协议、完成立项，持续优化产品工艺与结构；
4. 成果转化：与医科医工科转化平台签约；
5. 注册上市：按Ⅱ 类医疗器械备案，注册名称为创面敷贴；
6. 上市销售：预计2027 年 7 月正式上市销售。
08、项目优势
1. 痛点精准：直击传统固定操作繁琐、固定不稳、易引发并发症等核心问题；
2. 设计创新：一体化集成多重功能，兼顾固定、防护、记录、便捷性；
3. 转化顺畅：已获专利授权，中试、注册、上市流程清晰，落地性强；
4. 价值多元：降低护理并发症、提升护理效率，兼具临床应用价值与市场推广潜力。
