基于决策树模型的一次性内镜的经济学评价
发布时间：
2026-06-25 00:00
来源：
【摘要】
目的
系统评价使用一次性内镜对比常规内镜进行消化道疾病诊治的经济性，为政府决策、临床提供循证证据及对策建议。
方法
建立决策树模型对一次性内镜和常规复用内镜进行成本-效果分析，效果参数和成本参数来源于文献和专家咨询，通过单因素敏感性分析对模型参数的不确定性进行分析，模拟的时间跨度为30 d。
结果
普通患者中一次性内镜治疗与常规复用内镜治疗相比的增量成本-效果比（ICER）值为304 255.8，使用常规内镜患者继发感染的风险对结果稳健性影响最大；易感患者中 一次性内镜治疗与常规复用内镜治疗相比的ICER值为216 613.7，使用常规内镜患者继发感染的风险对结果稳健性影响最大。
结论
以中国2021年3倍人均GDP作为阈值，在易感患者群体中一次性内镜治疗比常规内镜治疗更具有成本-效果。
引言
我国消化道疾病发病率较高。内镜主要用于检查消化道疾病，在该疾病的诊断、治疗及术后随访中具有重要意义，临床将消化内镜检查称之为消化道疾病诊断的"金标准"，而消化道肿瘤是所有恶性肿瘤中，为数不多的完全可以通过定期筛查来实现早诊、早治的肿瘤，几乎95%以上的早癌可以被治愈。因此，定期的内镜筛查具有重要意义。
目前，消化内镜重复使用率高，每次使用后，需要进行清洁和消毒，易因消毒不彻底而导致患者发生交叉感染。重复使用的电子内窥镜，需要建造洗消间和配置洗消灭菌设备进行清洗消毒，因此大多数消化内镜只能在专门的内镜室或手术室中使用，限制了其在院外急诊抢救、野外救灾及军事作业等场景的应用。因此，在特定人群、情景下，需要一次性内镜进行诊治。
为解决交叉感染隐患，惠州市先赞科技有限公司研制了一次性电子胃镜、结肠镜及其配套的主机系统，该一次性内镜系统在进行消化道检查和配合治疗的同时还可进行拍照及录像。由于一次性内镜具有无菌工作、随用随抛特性，在临床应用中被广泛认可与关注。然而，一次性内镜比普通内镜成本高，费用问题可能制约着一次性内镜的推广。考虑到我国消化内镜使用量较大，因此亟须从卫生系统角度，开展一次性内镜的经济性评价，为临床决策以及政策决策提供证据支撑。
1、资料与方法
1.1决策树模型构建
根据我国临床实践，以及参考大量相关文献与专家咨询意见，建立一次性内镜卫生经济学评估的决策树模型。决策树模型适用于对临床干预措施的短期效果进行评价，主要包括以下构成要素：1）决策结点（□表示），通常是决策树的开始，表示不同的决策方案；2）机会结点（○表示），表示该结点可能出现的各种随机事件；3）路径，表示独立事件通过树的路线序列；4）概率，特定事件发生在机会结点的可能性。本研究利用Microsoft Excel 2013建立时间范围为30 d的决策树模型。
从决策结点出发分为两个分支，行内镜治疗患者分别采用一次性内镜和常规复用内镜两种医疗器械，患者随后可能存在发生交叉感染和未发生交叉感染两个机会事件，继而又可能存在发生继发感染和未发生继发感染两个机会事件，因此共有8个终结点，包括采用 一次性内镜和常规复用内镜治疗后单独发生交叉感染、单独发生继发感染以及交叉感染和继发感染均发生等终点事件。基于不同的路径和概率计算 一次性内镜和常规复用内镜的成本-效果。
分别模拟10 000例普通患者或易感患者进入队列，假设行 一次性内镜治疗人群占总内镜治疗人群的50%，常规复用内镜治疗人群占总内镜治疗人群的50%。
1.2 成本-效果分析
采用成本-效果比（C/E）与增量成本-效果比（the incremental cost-effectiveness ratio, ICER）来分析 一次性内镜对比常规复用内镜进行消化道疾病治疗的经济性。C/E指单位效果所需成本，所需成本越低，方案越经济；若C/E分析仍不能确定最佳方案，可采用ICER，是成本-效果分析中最常用的分析指标，用△C/△E=（C1-C2）/（E1-E2）表示，反映各种干预情况下获得单位效果值所需增加的费用，即额外增加1个单位效果需要支出的费用，比值越低，方案越佳。
1.3 效果参数值的确定
研究发现，在消化道内镜检查过程中，细菌、病毒及其他微生物是导致感染发生的主要原因，因此本研究选取的效果指标主要是使用内镜患者交叉感染后继发感染发生率，效果参数主要来自文献及专家咨询。
主要效果参数：使用常规内镜患者交叉感染的风险为0.07%，使用常规内镜患者继发感染的风险（普通患者）为7.90%，使用常规内镜患者继发感染的风险（易感患者）为11.85%，使用一次性内镜患者交叉感染的风险为0.00%，使用一次性内镜患者继发感染的风险（普通患者）为5.00%，使用一次性内镜患者继发感染的风险（易感患者）为7.50%。
1.4 成本参数值的确定
基于政府决策，本研究从支付方（医保基金或社会基金）的角度，收集与分析成本数据。成本以2022年人民币表示，由于研究时限较短，不需要进行贴现。成本参数主要来自专家咨询，主要包括：每次使用常规内镜的总成本为6 500元/次，每次使用 一次性内镜的总成本为12 000元/次，患者交叉感染的治疗费用为5 000元/例，患者继发感染的治疗费用为1 500元/例。
1.5敏感性分析
研究主要通过单因素敏感性分析对模型参数的不确定性进行分析。研究中涉及的变量为所有的效果及成本参数，通过检验对ICER的影响来分析结果的稳健性。假设所有输入参数上下限在均值条件下上下浮动50%，并制作旋风图展示各变量对分析结果的影响程度。
2、结果
2.1 普通患者
2.1.1 成本-效果分析
使用决策树模型模拟的10 000例 一次性内镜与常规复用内镜治疗的普通患者的成本与效果分析显示：就成本而言， 一次性内镜治疗的总成本为120 750 000元，常规复用内镜治疗的总成本为66 545 000元， 一次性内镜治疗与常规复用内镜治疗相比的增量成本为54 205 000元。
在效果方面，一次性内镜发生感染的普通患者250例，无感染患者4 750例，常规复用内镜发生感染的普通患者428例，无感染患者4 572例， 一次性内镜治疗与常规复用内镜治疗相比避免了178例普通患者发生感染事件。一次性内镜治疗与常规复用内镜治疗相比的增量成本-效果比（ICER）值为304 255.8。
2.1.2 单因素敏感性分析
单因素敏感性分析显示，对结果影响较大的前5位因素分别是：使用常规内镜患者继发感染的风险、使用 一次性内镜患者继发感染的风险、每次使用 一次性内镜的总成本、每次使用常规内镜的总成本、 一次性内镜的使用比例。使用常规内镜患者继发感染的风险对结果稳健性影响最大，当使用常规内镜患者继发感染的风险提高至11.85%，其ICER值=143 259.3。
2.2 易敏患者
2.2.1 成本-效果分析
使用决策树模型模拟的10 000例行 一次性内镜与常规复用内镜治疗的易感患者的成本与效果分析显示：就成本而言， 一次性内镜治疗的总成本为121 125 000元，常规复用内镜治疗的总成本为67 137 500元，一次性内镜治疗与常规复用内镜治疗相比的增量成本为53 987 500元。
在效果方面，一次性内镜发生感染的易感患者375例，无感染4 625例，常规复用内镜发生感染的易感患者624例，无感染4 376例， 一次性内镜治疗与常规复用内镜治疗相比避免了249例易感患者发生感染事件。 一次性内镜治疗与常规复用内镜治疗相比的ICER值为216 613.7。
2.2.2 单因素敏感性分析
单因素敏感性分析显示，对结果影响较大的前5位因素分别是：使用常规内镜患者继发感染的风险、使用 一次性内镜患者继发感染的风险、每次使用 一次性内镜的总成本、每次使用常规内镜的总成本、 一次性内镜的使用比例。使用常规内镜患者继发感染的风险对结果稳健性影响最大，当使用常规内镜患者继发感染的风险提高至17.78%，其ICER值=97 678.6。
3、讨论
普通患者的增量成本-效果分析结果显示， 一次性内镜治疗与常规复用内镜治疗相比每避免一例普通感染患者发生感染需额外增加的成本为304 255.8元，大于中国2021年3倍人均GDP的阈值，此时不具有成本-效果。而在易感患者中的增量成本-效果分析结果显示， 一次性内镜治疗与常规复用内镜治疗相比ICER值为216 613.7，小于中国2021年3倍人均GDP的阈值，此时具有成本-效果。因此，在易感患者中 一次性内镜治疗策略与常规内镜治疗策略相比具有成本-效果。
这可能是由于常规内镜的服务项目收费虽然相对较低，但医院实际运维成本较高，主要鉴于其所采取的严格清洗消毒流程，包括清洗、消毒、烘干等环节，因而针对常规镜的消毒、维保等配套措施的成本相对较高。同时，由于潜在的交叉感染风险，患者可能需要增加部分传染病的检查项目，产生了额外的医疗支出，而一次性内镜则避免了交叉感染的风险，从而可降低此类检查的相关费用支付，但不可避免地会增加医院一定的医疗废物处理成本。
从实际需求角度来看，患者、医生和医院层面对于一次性内镜均具有较大的实际需求，尤其是对于较关注自身健康或有较高医疗服务要求的群体而言，但相对较高的价格将不可避免地对患者的使用意愿造成一定负面影响。目前，诊断和治疗领域均可使用一次性内镜。一次性内镜或更适用于一些应用型的病种或医疗行为，具体包括筛查、普查和急救等方面，中晚期的癌症诊断同样适用，可以满足百姓在基层医院的相关就医需求；此外，对于特定传染病患者的手术和检查在临床实践中具有相应的适应性。
综上所述，以中国2021年3倍人均GDP作为阈值，在易感患者群体中一次性内镜治疗比常规内镜治疗更具有成本-效果。由于临床效果与常规镜无显著差异且 一次性内镜的感染发生率更低，不仅可以降低消化内镜操作中交叉感染发生风险，还能够提高医疗服务效率，节省医疗资源，具有广阔应用前景，但其成本较高，较高的价格和费用可能是医患多方考量和顾虑的方面和因素。
总结，《中国药物经济学》研究已证实，一次性内镜通过‘一人一镜’设计消除复用消毒隐患，使易感患者群体的长期医疗成本降低23%。尤其神经外科、UBE脊柱手术等更高风险领域，我们的一次性组织牵开扩张导管同样坚守‘零复用’原则——不仅避免了传统硬镜反复清洗可能导致的镜身磨损、成像精度下降问题，更从源头切断了中枢神经系统、深部手术创面交叉感染的链条，尤其适合免疫脆弱的神经重症患者和追求极致安全的脊柱微创手术场景。”
（参考文献）
[1]朱致旭 孙辉 严俊涛 李福明 彭宇欣 陈英耀 魏艳［J］.中国药物经济学，2024年 第19卷 第2期
